믿을 수 있는 내구성
정밀도와 효율성
우리는 기존의 공작기계 대신 스위스형 CNC기계를 사용합니다.
스위스 CNC 기계는 선삭, 밀링, 드릴링 등의 기능을 하나의 작업장으로 결합합니다.
장점:
·높은 정밀도
·높은 효율성
·프로세스 단계를 최소한으로 줄이세요
·노동비 절감
품질 관리
완전한 테스트 실험실
우리는 공압 장비의 치수 정확도, 표면 품질, 동적 성능 및 기타 주요 지표를 종합적으로 테스트하기 위해 공구 수명 제어 및 마모 보상 시스템, 좌표 측정기(CMM) 및 기타 정밀 테스트 장비를 도입하여 각 장치가 엄격한 품질 요구 사항을 충족할 수 있도록 보장합니다. 요구사항.
현대 산업 생산 시스템에서 전력 장치의 성능은 생산 공정의 효율성과 안정성을 직접 결정합니다. 압축 공기를 핵심 전원으로 사용하는 드라이브 장치로 공압 피스톤 ...
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더 보기현대 산업 생산의 방대한 분야에서 리프팅 장비는 필수 불가결 한 "비하인드 스토리 영웅"으로 다양한 생산 공정의 원활한 운영을 조용히 지원합니다. 그들 중에서, ...
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더 보기제약 산업의 고정밀 혼합 요구 사항을 고려할 때 단일 컬럼 공압 혼합기는 어떻게 혼합 균일성을 보장하고 GMP(Good Manufacturing Practice)의 세척 및 무균 요구 사항을 충족할 수 있습니까?
제약 산업의 고정밀 혼합 요구를 고려하여, 단일 컬럼 공압 믹서 혼합 균일성을 보장하고 GMP(Good Manufacturing Practice)의 세척 및 무균 요건을 충족하기 위해 일련의 조치를 취해야 합니다. 다음은 몇 가지 구체적인 사례와 제안 사항입니다.
1. 혼합 균일성을 보장합니다.
혼합 설계 최적화:
교반기 구조 및 속도: 합리적인 교반기 모양과 블레이드 각도를 설계하고 적절한 속도를 일치시켜 혼합 과정에서 재료가 완전히 혼합되어 필요한 균일성을 얻을 수 있도록 합니다.
혼합실 설계: 적절한 부피와 모양을 사용하여 사각지대와 잔여물을 줄이고 혼합 효율을 높이는 등 혼합실의 구조를 최적화합니다.
정밀한 제어:
공압 모터 제어: 정밀한 공압 모터 제어 시스템을 사용하여 다양한 재료의 혼합 요구 사항을 충족하도록 혼합 속도를 정밀하게 조정합니다.
혼합 시간 제어: 재료의 특성과 실험 데이터에 따라 혼합 균일성이 요구 사항을 충족하도록 합리적인 혼합 시간을 설정합니다.
모니터링 및 피드백:
온라인 모니터링 시스템: 온도, 압력, 혼합 시간 등과 같은 혼합 공정의 다양한 매개변수를 실시간으로 모니터링하는 온라인 모니터링 시스템을 설치하여 혼합 공정이 안정적이고 제어 가능한지 확인합니다.
샘플링 및 테스트: 혼합된 재료를 정기적으로 샘플링하여 테스트하고, 실험실 분석을 통해 혼합 균일성이 표준을 충족하는지 확인합니다.
2. GMP의 세척 및 멸균 요구 사항을 충족합니다.
장비 재료 선택:
부식 방지 재료: 재료가 장비와 접촉할 때 화학 반응이나 오염을 방지하기 위해 교반기 및 혼합 챔버 제조에 필요한 스테인레스 스틸과 같은 GMP 요구 사항을 충족하는 부식 방지 재료를 사용하십시오.
세척이 용이한 설계 : 교반기 분리형, 혼합실 내벽이 매끈한 등 분해 및 세척이 용이한 구조 설계를 사용하여 세척 및 소독이 용이합니다.
청소 및 소독:
세척 절차: 세척제 선택, 세척 단계, 세척 시간 등을 포함한 세부적인 세척 절차를 개발하여 장비의 내부 및 외부 표면이 잔여물 없이 철저하게 세척되도록 합니다.
소독: 알코올, 4차 암모늄염 등의 소독제를 사용하거나, 장비 표면의 미생물을 죽이거나 제거하기 위해 자외선, 오존 등의 물리적 소독 방법을 결합하는 등 적절한 소독 방법을 사용하여 장비를 소독합니다.
환경 제어:
클린룸: 단일 컬럼 공압 혼합기를 GMP 요구 사항을 충족하는 클린룸에 배치하고 실내 온도, 습도, 공기 청정도 등 매개변수를 제어하여 외부 오염원의 간섭을 줄입니다.
인력에 의한 작동: 작업자는 전문 교육을 받아야 하며 장비 오염을 줄이기 위해 깨끗한 옷, 장갑과 같은 보호 장비를 착용해야 합니다.
확인 및 기록:
세척 검증: 세척 검증은 실제 생산 공정에서 세척 작업을 시뮬레이션하고 세척 효과를 테스트하기 위한 샘플링을 통해 장비 청결도가 요구 사항을 충족하는지 정기적으로 수행됩니다.
기록관리 : 완전한 기록관리체계를 구축하고, 장비의 청소, 소독, 유지관리 과정을 상세하게 기록하고 향후 참고를 위해 적절하게 보관합니다.